Peste 200 de decese. Cifra apare în noile date publicate de autoritățile britanice privind cele mai populare medicamente pentru slăbit: Mounjaro, Wegovy și Saxenda.
Iar panica ar putea părea justificată – dacă n-ar exista o nuanță esențială: niciunul dintre aceste decese nu a fost demonstrat, până la această oră, ca fiind cauzat direct de tratamente.
Sistemul de raportare al Agenției pentru Reglementarea Medicamentelor și Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a strâns, în paralel, aproximativ 15.000 de reacții adverse grave și aproape 158.000 de reacții negrave asociate acestor produse. Explicația autorităților ține însă de context:
aici vorbim despre milioane de prescripții și despre o popularitate explozivă, care umflă automat numărul sesizărilor. Multe dintre persoanele decedate aveau, spun oficialii, boli preexistente sau afecțiuni care nu fuseseră încă diagnosticate – factori care ar fi putut contribui la deznodământ.
Iar cifrele, oricât de mari, nu spun întreaga poveste.
Ce dezvăluie statisticile despre Mounjaro, Wegovy și Saxenda?
Toate aceste date intră în registrul Yellow Card, un mecanism prin care pacienții, medicii, rudele sau îngrijitorii pot semnala orice efect neplăcut apărut după administrarea unui medicament.
Un detaliu important: aceeași persoană poate genera mai multe raportări, așa că volumul sesizărilor nu coincide cu numărul pacienților afectați. Descompunerea pe produse arată că Mounjaro, al cărui principiu activ este tirzepatida, este legat de 120 dintre decesele raportate.
Wegovy, care folosește semaglutidă, apare în 59 de cazuri, iar Saxenda, cu liraglutidă, în 37. În ceea ce privește reacțiile adverse, Mounjaro adună singur peste 106.000 de sesizări, dintre care aproximativ 10.000 clasificate drept grave.
Wegovy figurează în aproximativ 48.000 de raportări, cu 4.800 considerate grave, iar Saxenda în aproape 4.400, dintre care 734 grave. Categoriile digestive domină clar tabloul: 65.991 de reacții gastrointestinale pentru Mounjaro, 28.884 pentru Wegovy și 1.461 pentru Saxenda.
Greața, vărsăturile, diareea sau durerile abdominale sunt, de departe, problemele cel mai des semnalate.
Milioane de prescripții explică volumul de raportări
Reprezentanții MHRA atrag atenția că aceste raportări trebuie interpretate în raport cu numărul uriaș de prescripții pentru medicamentele din clasa GLP-1.
Pe măsură ce tot mai mulți oameni folosesc respectivele tratamente, iar gradul de conștientizare a efectelor secundare crește, numărul sesizărilor urcă în mod firesc, explică purtătorul de cuvânt al agenției.
Siguranța acestor medicamente este monitorizată permanent, prin raportări spontane, studii științifice și analize continue. Orice informație nouă privind riscurile va fi comunicată rapid pacienților și specialiștilor, iar măsurile necesare vor fi luate dacă va fi cazul, dau asigurări oficialii.
Pe baza dovezilor existente în prezent, beneficiile agoniștilor receptorilor GLP-1 depășesc riscurile potențiale atunci când produsele sunt folosite conform indicațiilor aprobate. Secretarul britanic al Sănătății, Yvette Cooper, a transmis la rândul său că niciun semnal nu este trecut cu vederea.
Sistemul național de sănătate permite colectarea centralizată a tuturor informațiilor, iar experții urmăresc fiecare raport, fiecare îngrijorare și fiecare alertă apărută.
Orice problemă majoră este adusă la cunoștința ministrului sănătății, a autorităților și a publicului, astfel încât siguranța pacienților să rămână pe primul loc, a declarat Cooper pentru LBC Radio. Niciun medicament nu este lipsit de efecte secundare, iar acestea nu fac excepție.
Cele mai frecvente includ greață, vărsături, diaree, constipație, dureri în zona abdominală, scăderea apetitului și indigestie.
Există însă și complicații rare, dar grave: inflamația acută a pancreasului, afectarea rinichilor, scăderea zahărului din sânge, mai ales când tratamentul este combinat cu insulină sau alte medicamente pentru diabet, tulburări de vedere ori un posibil risc de tumori tiroidiene – un semnal observat doar în studiile pe animale, neconfirmat până în prezent la oameni.
Tot în ianuarie, MHRA a completat fișele de siguranță ale acestor produse cu avertismente suplimentare privind un risc redus de pancreatită acută severă. Producătorii, Novo Nordisk și Eli Lilly, dau asigurări că țin sub observație permanentă profilul de siguranță al medicamentelor lor.
Recomandarea lor fermă: tratamentele trebuie folosite doar la indicația și sub supravegherea unui medic, iar orice efect secundar observat trebuie anunțat prompt medicului curant și raportat prin sistemul oficial Yellow Card.
La ora actuală, circa 1,6 milioane de persoane folosesc medicamente pentru slăbit în Regatul Unit, potrivit estimărilor.
Monitorizarea continuă, iar verdictul autorităților rămâne, deocamdată, neschimbat: atâta timp cât aceste tratamente sunt utilizate corect, ceea ce câștigă pacienții din ele este mai mult decât ceea ce riscă.
